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2025年食品药品监管法律法规手册

第1章

1.1立法宗旨与基本原则

本手册旨在统一全国食品药品监管法律法规的适用标准，确保监管部门在执法过程中依据统一、准确、合法的条款作出决定，从而有效保护人民群众的生命财产安全，维护社会公平正义。确立“预防为主、风险管理、全程控制、社会共治”的基本原则，要求监管工作从传统的被动查处转向主动的风险预判与源头治理，将风险控制在发生前。

坚持“科学监管、依法监管、公正监管、公开透明”的原则，依托大数据与技术，利用科学模型预测风险趋势，确保执法过程数据可追溯、结果可验证。贯彻“谁生产谁负责、谁经营谁负责、谁销售谁负责”的主体责任原则，明确企业作为第一责任人的法律地位，倒逼企业建立完善的内控体系和质量追溯机制。强化“消费者权益保护”原则，在监管执法中必须充分听取消费者意见，建立快速响应机制，对侵害消费者权益的行为实施零容忍的严管。

推行“信用监管”机制，将企业违法记录纳入全国信用信息共享平台，实施分级分类监管，对信用良好的企业实施“无事不扰”，对失信企业实施“联合惩戒”。

本手册明确适用于中华人民共和国境内生产、经营、销售各类食品、药品、医疗器械、化妆品等食品药品及其相关产品的所有活动主体和监管主体。“食品”指经过加工、处理，供人类食用的物质，包括谷物、豆类、蔬菜、水果、茶叶、菌类、水产品、乳及乳制品、肉、蛋、奶及其制品、调味品、饮