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2026年GMP考试题(含答案)

满分：100分考试时间：120分钟

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2025年修订版《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业的质量受权人至少应当具备的专业学历及相关工作年限是（）

A.药学相关专业大专以上学历，3年以上药品生产质量管理经验

B.药学相关专业本科以上学历，5年以上药品生产质量管理经验

C.药学相关专业本科以上学历，3年以上药品生产质量管理经验

D.药学相关专业大专以上学历，5年以上药品生产质量管理经验

答案：B

解析：2025版GMP明确规定质量受权人需具有药学或相关专业本科以上学历，至少5年药品生产和质量管理实