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2026年GMP考试试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2025版《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）

A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、销售负责人

C.企业负责人、生产管理负责人、注册负责人、质量受权人

D.企业法定代表人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）Pa，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间应当保持适当的压差梯度，正常生产期间应