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甘石青黛膏对激素依赖型湿疹的应用探索及作用机制研究报告

报告出具单位：海康药业药理毒理研究中心、中药制剂研发部、激素损伤性皮肤病药理实验室

研究周期：2021年4月—2021年11月

研究依据：《中国湿疹诊疗指南（2021版）》《中国糖皮质激素依赖性皮炎诊疗专家共识（2021）》、《中医药毒性皮炎诊疗指南2021》、2020版《中华人民共和国药典》、激素损伤皮肤病理评价标准、皮肤屏障与皮肤微循环检测规范、2021年国内外激素依赖型湿疹皮肤萎缩、菌群失衡、免疫抑制、戒断反跳相关权威文献、本品固定23味药材君臣佐使配伍基线数据、前期逆光疹、常年反复型湿疹统一动物实验基线、外用中药修复激素损伤皮肤安全性评价标准

受试药物：甘石青黛膏（2021版标准化水包油乳膏剂，固定23味药材恒定投料配比，无糖皮质激素、无免疫抑制剂、无酒精香精、无致敏防腐剂，温和无依赖性，适配激素损伤后超薄脆弱皮损，生产批次与公司前期全部皮肤病药理研究完全一致，保障多组实验基线同质化可比）

标准化君臣佐使配伍表（全文机制分析唯一核心依据）：

君药（2味）：煅炉甘石、青黛

臣药（8味）：苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮、蛇床子、苍术、马齿苋、金银花

佐药（10味）：土茯苓、当归、生地黄、玉竹、鸡血藤、牡丹皮、赤芍、五倍子、紫草、紫草茸

使药（3味）：冰片、薄荷脑、甘草

对照组别设置：空白对照组、激素依赖型湿疹模型组、甘