朱伯庸甘石青黛膏对湿疹的作用机制研究报告.docxVIP

甘石青黛膏对湿疹的作用机制研究报告

报告出具单位：海康药业药理毒理研究中心、中药制剂研发部、临床皮肤科研究组

研究周期：2021年1月—2021年11月

研究依据：《湿疹中医诊疗指南（2021版）》、《外用中药治疗特应性皮炎药效评价技术规范》、2020版《中华人民共和国药典》、皮肤屏障功能检测行业标准、Th1/Th2免疫失衡检测规范、NF-κB炎症通路检测标准、2021年国内外湿疹发病机制相关核心文献、本品固定君臣佐使配伍研究基线数据、前期药理及临床研究配套数据

受试药物：甘石青黛膏（2021版标准化水包油乳膏剂，固定23味药材恒定投料配比，无糖皮质激素、无化学抑菌剂、无人工防腐剂添加，和前期所有研究批次制剂一致）

标准化君臣佐使配伍表（全文机制分析唯一核心依据）：

君药（2味）：煅炉甘石、青黛

臣药（8味）：苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮、蛇床子、苍术、马齿苋、金银花

佐药（10味）：土茯苓、当归、生地黄、玉竹、鸡血藤、牡丹皮、赤芍、五倍子、紫草、紫草茸

使药（3味）：冰片、薄荷脑、甘草

对照制剂：空白乳膏基质、传统6味甘石青黛古方软膏、糠酸莫米松乳膏（阳性对照）

实验动物：SPF级Balb/c小鼠（20-22g，雌雄各半）

报告全文字数：5002字

摘要

目的：湿疹临床核心病理为皮肤屏障受损、Th1/Th2免疫失衡、局部炎症瀑布级联反应、外周神经异常敏化四大通路紊乱，中医病机