朱伯庸贴痔乳香膏临床应用拓展研究报告（2022）.docxVIP

贴痔乳香膏临床应用拓展研究报告（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制部门：东方药业临床研究院、方剂研发部联合出具

研究依据：2022版《中医外科外用药物临床应用指南》、《痔临床诊治指南（2021版）》、本品21味固定君臣佐使配伍量表、前期抗炎药理试验数据、单中心拓展临床试验数据、中医异病同治理论、肛肠及皮肤科外用药物临床联合用药规范

基础产品信息：贴痔乳香膏，明代新安医派朱伯庸古方改良纯中药外用膏剂，无激素、抗生素、化学止痛成分，基础适应症为湿热下注型痔病、肛周炎症、肛周湿疹；本次基于方剂固有清热燥湿、活血消肿、生肌敛疮、祛风止痒四大功效，开展院内专科及跨科室临床应用拓展研究

核心研究逻辑：依托本品原始配伍功效靶点，遵循中医异病同治原则，针对病机相同、症候相近的外科、皮肤科湿热瘀阻类创面病症，挖掘超说明书合规拓展场景，同时结合配伍特点划定拓展用药边界，保障拓展应用安全有效

摘要

贴痔乳香膏由21味中药材组方而成，依托君臣佐使分层配伍，具备清热燥湿、行气活血、消肿止痛、生肌敛疮、祛风止痒五大核心药理作用，基础临床应用集中于肛肠科各类痔病及肛周黏膜病变。2022年临床药物应用研究显示，当前院内外用中成药普遍存在功能利用率偏低、古方复方多靶点价值未充分挖掘的问题，结合本方多靶点抗炎、促创面愈合、抗过敏、改善局部微循环的配伍优势，本次研究立足原始处方配伍表，基于中医异病