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甘石青黛膏治疗湿疹思路与现代医学标准治疗思路的对比研究报告（2021版）

报告出具单位：海康药业循证医学研究中心、药理毒理实验室、中药制剂研究院、中西医皮肤病对比药理课题组

研究时间节点：2021年2月—2021年11月

研究参照标准：《中国湿疹诊疗指南（2021版）》、《中成药治疗湿疹临床应用指南（2020）》、欧洲皮肤病与性病学会EADV湿疹4R治疗原则、CONSORT中医药临床对照试验规范、2020版《中华人民共和国药典》、中药复方君臣佐使配伍评价规范、皮肤科外用药物阶梯治疗指导原则

受试药物：甘石青黛膏（海康药业标准化外用复方中药乳膏，固定23味药材恒定投料配比，无糖皮质激素、无钙调磷酸酶抑制剂、无抗组胺成分、无致敏防腐剂，2021年量产制剂与试验用制剂工艺、批次完全一致）

现代医学对照治疗方案（2021临床一线标准方案）：急性期：中效糖皮质激素（糠酸莫米松乳膏）；亚急性期：钙调磷酸酶抑制剂（0.03%他克莫司软膏）；慢性期：外用保湿屏障修复剂+口服二代抗组胺药（盐酸西替利嗪）；全程遵循西医阶梯减量、对症控炎、屏障修复标准诊疗思路

核心研究基准：固定君臣佐使配伍表（全文中医治法分析唯一依据）

君药（2味）：煅炉甘石、青黛

臣药（8味）：苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮、蛇床子、苍术、马齿苋、金银花

佐药（10味）：土茯苓、当归、生地黄、玉竹、鸡血藤、牡丹皮、赤芍、五倍子、紫