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贴痔乳香膏临床药理研究报告（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制部门：东方药业药理实验室、方剂研发部联合出具

研究依据：2022年《中药外用制剂药理实验评价技术指导原则》、《中华人民共和国药典（2020版）》、本品21味药材固定君臣佐使配伍处方表、肛肠疾病动物模型构建标准、炎症因子及创面修复相关检测试剂盒说明书、2022年肛肠外用中药药理相关核心文献

受试药物：贴痔乳香膏（东方药业2022年量产批次，纯中药外用膏剂，无激素、抗生素、化学镇痛添加剂，完整保留原方21味中药材配伍比例，未做药材删减与剂量调整）

研究核心逻辑：以本品原始配伍君臣佐使结构为基础，拆分各组药对药理作用，通过动物体内药效实验、体外细胞实验，量化验证药物抗炎、镇痛、止血、改善局部微循环、促进创面愈合、皮肤抑菌六大核心药理作用，阐明方剂配伍增效机制与量效关系，明确本方治疗痔病及肛周创面病变的分子药理通路，为前期临床应用、安全性评价、临床拓展应用提供完整药理实验支撑

摘要

贴痔乳香膏为明代《外科启玄》古方，新安医派朱伯庸改良外用复方中药膏剂，全方由21味中药材组成，遵循君臣佐使配伍理论，核心功效为清热燥湿、行气活血、收敛止血、消肿止痛、祛腐生肌、祛风止痒。本次2022年度专项临床药理研究，立足本方固定配伍表，结合体内动物模型与体外细胞实验，系统开展六大维度药理药效验证：采用二甲苯致小鼠耳肿胀模型、