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甘石青黛膏对肥厚型湿疹的作用机制与联合用药研究报告

报告出具单位：海康药业药理毒理研究中心、中药制剂研发部、慢性皮肤病药理实验室

研究周期：2021年3月—2021年11月

研究依据：《皮炎湿疹类疾病规范化诊断术语专家共识（2021）》、《慢性肥厚性湿疹中西医结合诊疗指南2021》、2020版《中华人民共和国药典》、慢性湿疹表皮增生与真皮纤维化药效评价标准、TGF-β1/Smad纤维化通路检测规范、2021年国内外肥厚型湿疹纤维化及免疫紊乱核心文献、本品固定君臣佐使配伍基线数据、前期渗出性湿疹、干性湿疹对照药理数据、皮肤科外用角质松解剂联合中药软膏临床用药规范

受试药物：甘石青黛膏（2021版标准化水包油乳膏剂，固定23味药材恒定投料配比，无糖皮质激素、无化学防腐剂，生产批次与前期所有湿疹亚型研究完全一致）；20%尿素软膏（临床一线角质松解剂，用于软化肥厚角质、松解苔藓样皮损，无抗炎化瘀药理作用）

标准化君臣佐使配伍表（全文机制分析唯一核心依据）：

君药（2味）：煅炉甘石、青黛

臣药（8味）：苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮、蛇床子、苍术、马齿苋、金银花

佐药（10味）：土茯苓、当归、生地黄、玉竹、鸡血藤、牡丹皮、赤芍、五倍子、紫草、紫草茸

使药（3味）：冰片、薄荷脑、甘草

对照组别设置：空白对照组、肥厚型湿疹模型组、单用甘石青黛膏组、单用20%尿素软膏组、药膏+尿素软膏联合用药