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甘石青黛膏在常年反复型湿疹的应用探索及作用机制研究报告

报告出具单位：海康药业药理毒理研究中心、中药制剂研发部、慢性复发性皮肤病药理实验室

研究周期：2021年3月—2021年11月

研究依据：《中国湿疹诊疗指南（2021版）》、《中医慢性湿疮诊疗专家共识2021》、2020版《中华人民共和国药典》、慢性湿疹皮肤屏障评价标准、皮肤免疫炎症因子检测规范、2021年国内外常年复发性湿疹皮肤屏障损伤、Th1/Th2免疫失衡、久病络瘀相关权威文献、本品固定23味药材君臣佐使配伍基线数据、前期神经性皮炎、逆光疹、普通湿疹亚型统一实验基线、慢性外用中药长期安全性评价标准

受试药物：甘石青黛膏（2021版标准化水包油乳膏剂，固定23味药材恒定投料配比，无糖皮质激素、无抗组胺化学添加、无刺激性防腐剂、无致敏香精，质地温润适配慢性肥厚干燥皮损，生产批次与前期全部皮肤病药理研究完全一致，保障组间实验基线完全同质化）

标准化君臣佐使配伍表（全文机制分析唯一核心依据）：

君药（2味）：煅炉甘石、青黛

臣药（8味）：苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮、蛇床子、苍术、马齿苋、金银花

佐药（10味）：土茯苓、当归、生地黄、玉竹、鸡血藤、牡丹皮、赤芍、五倍子、紫草、紫草茸

使药（3味）：冰片、薄荷脑、甘草

对照组别设置：空白对照组、常年反复型湿疹模型组、甘石青黛膏低剂量组、中剂量组、高剂量组、糠酸莫米松乳膏阳性药