跨国罕见病基因库建设中全基因组测序数据跨境流动的知情同意撤回权冲突——基于德国合规指南的规范分析.docx

跨国罕见病基因库建设中全基因组测序数据跨境流动的知情同意撤回权冲突——基于德国合规指南的规范分析

摘要

随着全球生物医药产业与基因编辑技术的飞速发展，跨国罕见病基因库建设已成为攻克人类罕见医学顽疾的核心依托。全基因组测序数据作为高价值的战略数字资源，其跨境流动规模呈现出爆发式增长态势。然而，在这种多边跨境合作网络中，受试者核心权利知情同意撤回权，与用以维系公共安全完整的跨国流动自动中止效力，在国际私法与属地法域层面频繁发生剧烈的规范碰撞。本文采用国际比较法、案例教义学与多层潜在剖面回归分析相结合的方法，紧密围绕德国隐私委员会发布的最新基因合规指南展开系统化的规范解构。研究表明，在强制引入跨境格