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2026年手足口病病原检测生物安全管理计划

一、计划背景与依据

手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病，多发于5岁以下儿童，重症病例可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，病死率较高。根据国家疾控局2021-2025年全国手足口病监测数据，我国年均报告病例约190万例，其中EV-A71、CV-A16、CV-A6、CV-A10为主要流行病原，四种病原合计占阳性检出病例的92.7%；2025年全国手足口病报告发病率较2024年上升12.3%，部分地区出现CV-A6和EV-A71共同流行的态势，病原谱呈现多元化交替流行特征。

手足口病病原检测涉及粪便、咽拭子、疱疹液、脑脊液等高感染性样本处理，以及病毒分离培养、核酸扩增、血清学检测等操作环节，若生物安全管理不到位，极易发生实验室获得性感染、病原意外泄漏、环境污染等风险。本计划依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《人间传染的病原微生物名录（2023版）》《手足口病预防控制指南（2024版）》《实验室生物安全通用要求（GB19489-2022）》等法律法规和标准规范制定，适用于各级疾控机构、医疗机构、第三方检测机构开展手足口病病原检测的全流程生物安全管理，所有条款均具备直接落地执行性。

二、适用范围与职责分工

（一）适用范围

本计划覆盖手足口病病原检测的全流程环