2026年医院冷链断电备用保障应急工作方案.docxVIP

2026年医院冷链断电备用保障应急工作方案.docx

2026年医院冷链断电备用保障应急工作方案

一、总则

（一）编制目的

为有效应对医院冷链系统突发断电事件，保障疫苗、生物制剂、血液制品、标本、特殊药品等需温控储存的物资质量安全，杜绝因温度失控导致的医疗安全风险、公共卫生风险及经济损失，依据国家相关法律法规及行业标准制定本方案。

（二）适用范围

本方案适用于全院所有冷链储存场景的突发断电、供电故障、温控设备故障等应急处置，涵盖预防接种门诊疫苗冷链库、输血科血液储存冷库、检验科试剂及标本冷库、药学部生物制剂/特殊药品冷库、各临床科室医用冰箱、发热门诊核酸标本冷链箱、临床试验中心样本冷库共7类核心冷链点位。

（三）编制依据

1.《中华人民共和国疫苗管理法》（2019年实施）第五十条：医疗卫生机构应当按照规定保障疫苗储存、运输设施设备正常运行，遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

2.《药品经营质量管理规范》（2016年修订）附录5：冷链药品运输过程中，温度数据至少每隔5分钟自动记录一次，断电等异常情况需实时报警。

3.《医疗机构临床用血管理办法》（2019年修订）第二十三条：医疗机构应当对血液储存设施设备进行定期检查、维护和校准，确保血液储存温度符合要求。

4.《医学检验实验室管理暂行办法》（2020年实施）第二十八条：医学检验实验室应当建立试剂、标本储存管理制度，保证储存条件符合相关标准。