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- 2026-06-26 发布于山东
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病区药品管理质量检查评定标准
为进一步规范各级医疗机构临床病区药品管理行为,防范药品采购、储存、调配、使用全流程安全风险,保障患者用药安全有效,依据国家现行药品管理相关法律法规及行业规范制定本标准,所有二级及以上医疗机构、基层医疗卫生机构的临床病区、治疗单元均可直接参照本标准开展日常自评、季度抽查及年度专项考核。本标准评定总分为1000分,评定结果分为三个等级:总分大于等于950分为优秀,850-949分为合格,低于850分为不合格,所有不合格病区需在15个工作日内完成全部问题整改,由药学部门联合护理管理部门完成复查核验。
第一章总则
一、标准制定依据
(一)本标准所有条款的核心制定依据包含《中华人民共和国药品管理法》(主席令第31号)、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号)、《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)、《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)。
(二)配套执行的行业技术标准包含WS/T500-2016《医疗机构药学服务规范》、WS/T643-2018《病区医院感染管理规范》、《高危药品分级管理策略及推荐目录(2021版)》、中国药学会发布的《医疗机构病区用药安全指南》,所有检查条款的参数阈值均与上述现行法规标准保持完全一致
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