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医疗机构药学部门设置与建设标准

本标准依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等现行有效法规文件编制，适用于全国范围内所有二级及以上综合医院、各类专科医院、一级医疗机构及基层医疗卫生机构的药学部门新建、改扩建和日常运营管理，所有医疗机构必须严格遵照本标准完成药学部门的配置、运行和迭代升级。

第一章总则

一、编制目的

为统一全国不同等级、不同类型医疗机构药学部门的建设阈值，补齐既往部分医疗机构药学场地不足、人员配置缺位、流程管控松散的短板，从硬件、软件、人员、管理全维度保障临床用药安全，降低药害事件发生概率，提升药学服务对临床诊疗的支撑能力，实现药学部门从单纯药品供应向全流程药事管理、临床药学服务的职能转型，特制定本标准。所有符合资质的医疗机构不得低于本标准规定的最低要求，有条件的地区和机构可结合自身诊疗规模适当提升建设标准。

二、适用范围

本标准覆盖所有取得《医疗机构执业许可证》的公立医疗机构、社会办医疗机构，其中综合医院按照床位规模划分为100张床位以下、100-499张床位、500-999张床位、1000