无菌技术操作质量控制规范.docxVIP

无菌技术操作质量控制规范

第一章总则

一、规范制定目的

本规范为统一各级各类无菌操作执行标准，全链条管控无菌操作全流程风险，最大程度降低因无菌操作不规范引发的医院感染事件发生概率，保障诊疗活动中所有医患人员的健康安全，填补不同科室、不同场景下无菌操作的管控空白，明确各环节的量化执行指标与核查要求，所有条款均具备直接落地的可操作性，无需额外补充解释即可直接用于日常工作管控。

二、适用范围

本规范适用于所有开展诊疗活动的各级医疗机构，覆盖门诊治疗室、住院病区换药室、手术室、重症监护室、消毒供应中心、内镜中心、口腔科、皮肤科、介入放射室、新生儿病房、血液透析中心所有涉及侵入性操作、无菌物品处置的部门，同时面向提供第三方消毒灭菌服务的机构、基层个体诊所、社区卫生服务中心所有涉及无菌操作的岗位人员，所有相关机构的无菌操作管控不得低于本规范设定的各项阈值要求。

三、执行依据

本规范所有条款严格对标现行国家法律法规与行业标准，具体包括《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》卫生部令第48号、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《医院消毒卫生标准》GB15982-2012、《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000、《外科手消毒卫生标准》GB/T27947-2020、《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》WS/T512-2016，所有指标均符合上述文件