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消毒供应中心器械保养技术指南

第一章总则

一、编制依据

本指南严格参照现行国家相关法规与行业标准编制，具体包含《中华人民共和国传染病防治法》（2013修正版）、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》WS310.1-2016、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.2-2016、《医疗器械维护管理要求》YY/T0889-2022、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》GB/T19633.1-2015所有条款要求，所有操作参数均经过临床场景验证，可直接落地执行。

二、适用范围

本指南适用于各级各类公立医疗机构、民营医疗机构的消毒供应中心，以及取得《第三方消毒服务机构资质证书》的社会化复用医疗器械处理机构，覆盖所有可重复使用的金属手术器械、非金属诊疗器械、动力类手术工具、外来医疗器械与植入物、专科精密器械的全流程保养操作。一次性使用医疗器械不属于本指南覆盖范围，所有操作环节严禁对一次性使用器械进行重复保养复用。

第二章器械保养基础环境与人员配置要求

一、保养区域硬件配置要求

器械保养操作区需设置在消毒供应中心的检查包装灭菌区内部，与清洗区、无菌存储区物理分隔，避免交叉污染。区域内整体照度不低于500lx，局部