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第一章总则

药房自动化建设与管理工作规范

为规范各级医疗机构药房自动化建设流程、运维标准与操作管理，保障药品调配安全、提升药房服务效率，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、YY0076-2019药物调配自动化设备通用技术要求、GB/T30267.1-2013医疗机构药品供应链管理规范第1部分：总则等相关法规与标准制定本规范。

本规范适用于全国各级公立医疗机构、社会办医疗机构的门诊药房、住院药房、急诊药房、静脉用药调配中心的自动化系统建设与全生命周期管理，其他开展药品调配业务的机构可参照执行。

药房自动化建设总体目标为：通过3年以内的分步实施，实现三级医院药房自动化覆盖率达到100%，二级医院药房自动化覆盖率不低于85%，基层医疗机构药房自动化设备配置率不低于60%，整体药品调配差错率较传统人工模式降低90%以上，患者平均取药等待时长压缩至10分钟以内。建设过程中坚持安全优先、按需配置、分步实施、闭环管理的原则，所有自动化设备选型必须符合国家药监局医疗器械注册要求，不得使用未取得三类医疗器械注册证的自动发药、自动摆药类设备。

第二章药房自动化系统建设配置要求

一、分级配置基准

（一）三级甲等医疗机构配置要求

必须配备全自动门诊发药机、全自动药品拆零机、住院