造影剂临床使用与不良反应处置规范.docxVIP

造影剂临床使用与不良反应处置规范

第一章总则

一、制定目的与依据

为规范各级医疗机构放射科、介入科、心内科、急诊科、消化科等临床科室造影剂使用行为，降低造影剂相关不良事件发生率，保障患者诊疗安全，本规范严格参照《中华人民共和国药品管理法》、《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《碘对比剂静脉注射指南》、《非离子型碘对比剂临床应用中国专家共识》、《钆对比剂静脉注射安全中国专家共识》、《医疗纠纷预防和处理条例》等现行法规与行业标准制定，所有操作条款均符合国内临床诊疗落地要求。

二、适用范围

本规范适用于所有开展造影剂注射操作的各级各类医疗机构，覆盖CT增强扫描、数字减影血管造影、静脉肾盂造影、消化道造影、磁共振增强扫描、介入手术中血管造影等全部使用造影剂的诊疗场景，所有参与造影剂采购、储存、操作、处置、随访的医护药技人员均需严格执行本规范要求。

三、人员资质要求

直接参与造影剂注射操作的医师必须持有有效放射工作人员证，且经过不少于40学时的造影剂使用专项培训考核合格；负责造影剂注射的临床护士必须具备3年以上临床护理工作经验，熟练掌握静脉穿刺操作与过敏性休克抢救流程；负责造影剂管理的药师必须熟悉造影剂储存要求与效期管控规则，每年完成不少于8学时的造影剂相关继续教育内容。所有新入职相关岗位人员必须先完成本规范全内容培训考核，得分达到95分以上方可独立开展相关操作。

第二章造影剂采购