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易混淆药品识别与管理工作规范

第一章总则

一、制定目的与依据

为全面防范因药品名称、包装、剂型、规格相似导致的用药差错，保障全流程药品使用安全，本规范严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局令第28号）《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）制定，覆盖药品全生命周期各流通使用环节的易混淆药品管控要求。

本规范实施后，所有相关单位需实现易混淆药品年度差错率控制在0.01%以下，全年无因易混淆药品识别失误导致的二级以上药品安全事件，高风险易混淆药品的全流程双人核对覆盖率达到100%。

二、适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构、药品批发企业、药品零售企业、药品上市许可持有人的仓储及销售环节，所有直接接触药品采购、验收、储存、调配、发药、给药的从业人员均需严格执行本规范的全部要求。个体诊所、村卫生室等基层药品使用单位可参照本规范调整适配自身运营条件，不得降低核心管控标准。

第二章易混淆药品分类判定标准

一、核心分类维度

（一）听似类易混淆药品

指药品通用名中文发音差异不超过2个音节，临床场景中口语播报、电话告知时极易出现识别偏差的药品组合，典型组合包括阿糖胞苷与阿糖腺苷、阿司咪唑与阿苯达唑、氟尿嘧啶与氟胞嘧啶、哌甲酯与哌拉西林、利福平与利福喷丁、氯丙嗪与氯雷他定等。所有