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医院药品信息安全管理制度

1总则

1.1目的

为规范医院药品信息全生命周期安全管理，防范药品信息泄露、篡改、损毁及不当使用风险，保障患者用药权益、医院运营秩序与公共卫生安全，依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医疗卫生机构网络安全管理办法》等法律法规与行业规范，结合医院实际运营场景制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于医院所有涉及药品信息采集、存储、传输、使用、共享、销毁的部门与人员，包括但不限于药学部、信息中心、医务部、护理部、医保科、财务科、科研管理部门、第三方合作机构（药品供应商、物流企业、信息系统服务商、医保结算机构、临床研究合作单位），以及所有访问、处理药品信息的医务人员、行政人员、外包服务人员与第三方合作人员。

1.3术语定义

本制度所指药品信息是指与医院药品采购、储存、调剂、使用、监管、科研全流程相关的结构化与非结构化信息，具体分为三类：

（1）药品基础信息：药品通用名、商品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、有效期、批次、采购价格、医保属性、用法用量、禁忌症、不良反应、配伍禁忌、药品说明书原文及修订记录等；

（2）药品业务流转信息：采购计划、入库记录、库存数据、出库凭证、调剂处方、发药记录、退药记录、报损记录、药品不良反应上报数据、药品消耗统计数