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医院药剂科中药饮片质量溯源全程管理岗位职责

医院药剂科设立中药饮片质量溯源全程管理工作组，组长由药剂科主任兼任，副组长由中药房组长、药剂科质量管理员兼任，各层级、各环节岗位职责如下：

一、溯源管理组织岗位职责

1.组长职责：统筹推进全院中药饮片质量溯源体系建设，组织制定符合《中华人民共和国药品管理法（2021修订）》《中药追溯体系建设指导原则》要求的溯源管理制度与操作流程，落实中药饮片质量安全主体责任；每季度组织开展1次全科室溯源工作督查，每年组织不少于2次全员溯源管理专业培训，对培训考核不合格人员责令停岗整改；牵头组织重大质量溯源事件的调查处置，对中药饮片溯源管理工作负首要领导责任。

2.副组长职责：负责溯源管理日常工作统筹，组织协调各岗位落实全链条溯源流程，督促各环节溯源数据及时、准确上传；每两个月组织1次岗位溯源操作合规性核查，针对核查发现的流程漏洞提出整改意见；对接药监部门、中医药管理部门的溯源检查工作，按要求提供完整溯源档案；对日常溯源管理工作不到位引发的问题负直接管理责任。

二、采购环节溯源管理岗位职责

采购岗为中药饮片源头溯源第一责任人，核心职责如下：

1.供应商准入溯源审核：所有准入供应商必须具备完整的中药溯源能力，需提供有效的《药品经营许可证》《GSP认证证书》，中药材种植基地供应商需提供种植备案信息，进口中药饮片供应商需提供进口药材备案资质；建立供应商溯源