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医院药品报废销毁管理制度

第一章总则

1.1目的依据

为规范医院药品报废销毁全流程管理，防范不合格、过期、失效药品流入临床或非法市场，保障患者用药安全，维护医院药品管理秩序，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医疗废物管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规及行业规范，结合本院实际制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本院所有在库、在疗区、在门诊药房、在静脉用药调配中心（PIVAS）、在临床科室备用药品柜、在科研实验室的化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、疫苗、诊断试剂，以及过期、变质、被污染、破损、召回、不合格的所有药品类物资。

1.3管理原则

药品报废销毁遵循“归口管理、分级审批、全程可溯、环保处置、责任到人”的原则，严禁任何科室、个人擅自处置、截留、倒卖、赠予待报废药品。

第二章管理职责分工

2.1药事管理与药物治疗学委员会

负责审定，审批单次报废金额≥5万元的普通药品、≥1万元的特殊管理药品报废申请，对年度药品报废总体情况进行评估分析，提出管理改进要求。

2.2药学部

作为药品报废销毁归口管理部门，承担以下职责：

1.建立全院药品效期、质量动态监测体系，指导各科室开展药品质量自查、效期预警；

2.受理各科室药品报废申请，组织药学专业技术人员对待报废药品进行质量核验、品种清点、金