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医院药房近效期药品管理制度

1总则

1.1目的

为规范医院药房近效期药品管理，防范药品过期失效风险，保障临床用药安全，减少药品资源浪费与医院经济损失，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》等法律法规及行业规范，结合本院药房运行实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本院门诊西药房、门诊中药房、住院药房、急诊药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、中药饮片库、西药/中成药库、特殊管理药品专库/专柜所有药品的效期管理，涵盖药品采购、入库验收、在库储存、调剂发放、退回处置、报废销毁全流程的近效期药品管控。

1.3术语定义

1.3.1药品有效期：指药品在规定储存条件下，能够保持质量合格的期限，标注格式包括“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX.XX.”“有效期至XXXX年XX月XX日”三类，有效期计算以药品最小销售包装标注信息为准。

1.3.2近效期药品：

普通药品（含中成药、化学药制剂、生物制品）：距离标注有效期不足6个月的药品；

中药饮片：距离标注有效期不足12个月的药品；

特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）：距离标注有效期不足12个月的药品；

包装标注有效期短于6个月的短有效期药品（如部分冷链生物制剂、急救用注射剂）：距离标注有效期不足1/3总有效期时长的药品。

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