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医院药品入库验收制度

1.总则

1.1目的

为规范医院药品入库验收流程，保障入库药品质量合格、信息准确、来源可追溯，防范假劣药品流入临床使用环节，维护患者用药安全与医院合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及监管要求，结合医院实际诊疗需求制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于医院所有入库药品的验收管理，涵盖西药、中成药、中药饮片、中药配方颗粒、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品、院内制剂、临床试验用药品、应急储备药品、慈善捐赠药品等全品类药品，不包含医用耗材、试剂、消毒产品等非药品类物资。

1.3责任主体

1.3.1药学部药品质量管理员为验收工作第一责任人，需持有药学专业技术资格证书（初级及以上），熟悉药品管理法律法规、各类药品质量鉴别要点及验收流程，无药品管理不良从业记录；特殊管理药品验收需由2名及以上具备相应特殊药品管理资质的药师共同完成。

1.3.2药品配送企业随货同行人员需配合验收工作，提供完整的随货资料，对验收过程中提出的质量疑问进行现场说明；对验收不合格的药品需按要求当场退回或配合后续处置。

1.3.3药学部主任负责对验收工作进行定期监督考核，每年至少开展2次验收流程合规性排查，