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医院药品设备管理制度

第一章总则

第一条为规范医院药品、医疗设备全生命周期管理，保障临床用药安全、设备运行稳定，维护患者权益与医院公共资产安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规及行业规范，结合医院实际运营需求制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有纳入采购、存储、使用、维护、处置全流程管理的药品（含化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、疫苗），以及医疗设备（含诊断类、治疗类、康复类、辅助类医疗器械，含大型医用设备、植入介入类高值耗材、普通低值耗材）。

第三条医院药事管理与药物治疗学委员会、医疗器械管理委员会分别为药品、设备管理的最高决策机构，负责审批采购目录、评估使用安全、协调重大问题处置；药学部、医学工程部分别为药品、设备的日常管理执行部门；各临床科室、医技科室为药品、设备的使用主体，承担一线使用管理责任；纪检监察、审计、财务部门负责全流程监督与经费核算。

第二章药品管理

第一节采购与准入管理

第四条药品采购严格执行国家集中带量采购政策，优先选用国家、省级集中带量采购中选品种，中选品种采购量不得低于约定采购量的100%，非中选品种采购占比不得超过同通用名药品采购总量的10%。未纳入集中带量采购的品种，通过省级药品集中采购平台公开招标