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医院消毒供应中心追溯系统管理制度

第一章总则

第一条为规范医院消毒供应中心（以下简称CSSD）追溯系统的运行管理，保障复用医疗器械、器具及物品（以下简称复用诊疗物品）处理全流程可追溯，提升消毒供应质量安全管控能力，防范院感风险，依据《医院消毒供应中心管理规范》《医疗机构消毒技术规范》《医疗质量管理办法》等法规标准，结合医院实际制定本制度。

第二条本制度适用于CSSD追溯系统的建设运维、权限管理、全流程操作管控、数据管理、质量追溯、应急处置、监督考核等全生命周期管理，涉及CSSD工作人员、临床科室使用人员、信息管理部门、医院感染管理部门、医务管理部门及设备管理部门均需严格遵守。

第三条追溯系统覆盖复用诊疗物品回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、存储、发放、临床使用、回收的全闭环流程，实现每个流程节点的操作人员、操作时间、操作参数、质量结果、物品流向等核心信息的实时记录与关联绑定，确保追溯信息的完整性、准确性、可追溯性。

第四条追溯系统需满足以下核心功能要求：

（一）唯一性标识关联：支持复用诊疗物品、器械包、操作人员、清洗设备、灭菌设备、外送消毒单位等对象的唯一身份标识绑定，标识编码符合国家医疗耗材编码标准及医院内部统一编码规则；

（二）流程节点管控：每个操作节点设置强制校验规则，上一节点质量不合格的物品无法进入下一流程，关键操作参数（清洗温度、消毒浓度、灭菌