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医院药品储存温湿度异常应急预案

一、总则

1.1编制目的

为规范医院药品储存环节温湿度异常事件的应急处置流程，最大程度降低温湿度异常对药品质量的影响，保障临床用药安全、有效，避免药品浪费及医疗安全事故发生，特制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于医院所有药品储存区域的温湿度异常事件处置，涵盖门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、药库（普通药品库、特殊管理药品库、冷藏冷冻药品库、中药饮片库）、各临床科室备用药品柜、急救药品箱等所有储存药品的场所。

1.3处置原则

坚持“预防优先、快速响应、科学处置、全程追溯、责任到人”原则，优先保障特殊管理药品、急救药品、冷藏冷冻药品、高危药品的质量安全，所有处置行为均需符合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规要求。

二、应急组织架构及职责

2.1应急领导小组

组长：药学部主任

副组长：各药房/药库负责人、质量管理员

成员：药学部全体在岗人员、后勤保障部运维人员、信息科技术人员、保卫科工作人员

2.2职责划分

应急领导小组组长：负责温湿度异常事件的整体统筹指挥，审批异常处置方案、药品质量评估结果及不合格药品处理意见，协调跨部门资源调度，向上级主管部门及医院领导汇报事件情况。

副组长：负责现场处置的具体组织，带领组员开展异常原因排查、药品质量核查、处置措施落实，汇总事件信