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医院药品养护管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范医院药品在库养护全流程管理，保障药品储存质量稳定，杜绝不合格药品流入临床环节，维护患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《药品储存运输管理规范》等法律法规及行业标准，结合本院药品采购、储存、使用实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本院西药库、中药饮片库、中成药库、特殊管理药品库、门诊药房周转库、住院药房周转库、静脉用药调配中心（PIVAS）药库等所有涉药储存区域的药品养护工作，涉及药品采购入库后至临床使用前的全储存周期质量管理。

1.3责任主体

药学部为药品养护管理的第一责任部门，设立专职药品养护岗，配备不少于3名具备药学专业大专及以上学历、2年以上药品管理工作经验、经省市级药品监督管理部门培训考核合格的养护人员；各药房、药库负责人为所属区域药品养护直接责任人，特殊管理药品养护需指定专人负责，人员名单报药学部、医院质量管理科及属地药品监督管理部门备案。

二、养护基础设施与设备管理

2.1库房分区要求

各药品储存区域需严格按照药品属性及储存要求划分功能区：

常温库：温度控制范围10-30℃，相对湿度35%-75%，用于储存说明书未标明特殊温度要求的普通化学药品、中成药、外用药品等；

阴凉库：温度控制范围≤20℃，相对湿度35%-75%，用于储存要求阴凉储存