医院药品储存养护制度及职责.docxVIP

医院药品储存养护制度及职责

第一章总则

第一条为规范医院药品储存、养护全流程管理，保障药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《药品流通监督管理办法》等法律法规及行业规范，结合医院实际诊疗需求，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有在库药品的储存、养护、质量管控及相关岗位人员管理，涵盖西药、中成药、中药饮片、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、生物制品、医院制剂等全品类药品。

第三条药品储存养护工作坚持“质量第一、预防为主、全程管控、责任到人”的原则，确保药品在储存环节质量可控、效期清晰、存取有序，杜绝不合格药品流入临床环节。

第二章药品储存管理要求

第一节库房基本设置要求

第四条医院设置独立的药品储存库区，按功能分区设置待验区、合格品区、不合格品区、退货区、备货区，各区采用明显色标标识：待验区、退货区为黄色，合格品区、备货区为绿色，不合格品区为红色，色标标识宽度不小于10cm，区域边界清晰无交叉。

第五条库房面积与医院药品周转规模匹配，三级医院西药库面积不低于500㎡，中药饮片库不低于300㎡，特殊管理药品专用库（柜）面积符合公安部门、卫生健康部门监管要求。库房具备良好的通风、采光条件，地面平整、无缝隙，墙面及顶棚无脱落、无渗水，门窗密封性良好，配备防鼠、防虫、防鸟、防尘、防潮、防