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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题及答案

满分100分考试时间90分钟

一、单项选择题（每题1分，共20题，合计20分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的施行日期是（）

A.2025年12月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年5月1日

答案：B

解析：办法附则明确规定施行时间为2026年1月1日，原《药品经营质量管理规范》相关配套执行条款同步衔接。

2.药品零售企业应当对处方药销售执行的核心制度是（）

A.自动售药机登记制度B.处方审核调配核对制度C.首营企业审核制度D.不良反应报告制度

答案：B

解析：办法第37条明确，处方药销售必须经执业药师等依法经过资格认定的药师审核处方，完成调配、核对后方可销售，是处方药销售的核心管控要求。

3.药品经营企业首营品种审核时，必须索取的核心资料不包括（）

A.药品注册证书B.药品生产批准证明文件C.药品最小包装标签说明书样张D.药品广告审查批准文件

答案：D

解析：办法第21条规定首营品种审核资料包括药品注册证明、生产批准文件、质量标准、包装标签说明书样张、检验报告书等，广告审查文件不属于首营品种强制审核范畴。

4.医疗机构自行调配药品的储存条件要求是（）

A.与诊疗区域合并存放，无需独立区域B.