原创力文档特别策划生物制药工艺与工程
生物制药300L独立混合罐灭菌
工艺验证研究
高启涛赵世煊张宏陈刚杨勇
兰州生物制品研究所有限责任公司
摘要：为验证生物制药生产中两台300L独立不锈钢混合罐的灭菌工艺稳定性及无菌保证效果，采用
山东新华XG1.D型脉动真空高压蒸汽灭菌器，设定脉动抽真空3次、真空限度-80kPa、121℃
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