药品生产环境与厂房设施、设备管理(GMP课件).ppt

质量控制区分布图某药厂的质检区平面布置图人员净化用室应根据产品生产工艺和空气洁净等级要求设置，不同空气洁净等级的洁净室（区）的人员净化用室宜分别设置，空气洁净等级相同的无菌洁净室（区）和非无菌洁净室（区），其人员净化用室应分别设置。人员净化用室应设置换鞋、存外衣、盥洗、消毒、更换洁净工作服、气闸等设施。休息室的设置不应对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。维修间应尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具，应放置在专门的房间或工具柜中。辅助区药品生产企业的生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍，必须有整洁的生产环境，生产区的地面、路面及运输不应对