2026年药学专业技术资格考试（初、中级药师-药事管理与法规）综合能力测试题及答案.docxVIP

2026年药学专业技术资格考试（初、中级药师-药事管理与法规）综合能力测试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产管理的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系

B.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以委托生产药品

C.生产品种应当经过质量风险评价，确保其生产工艺稳定可控

D.药品包装应当符合药品包装质量管理规范的要求

2.某药品批发企业拟在省、自治区、直辖市内从事药品经营活动，根据《药品经营许可证管理办法》，其应当向哪个部门申请《药品经营许可证》

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级以上药品监督管理部门

3.根据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过

A.1天

B.2天

C.3天

D.5天

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品，应当持有

A.《麻醉药品购用印鉴卡》

B.《精神药品购用印鉴卡》

C.《麻醉药品经营许可证》

D.《一类精神药品经营许可证》

5.关于药品标签的说法，正确的是

A.药品