物料与产品发运与召回.pptVIP

1GMP对制药设备的基本要求GMP对制药设备的设计、安装要求GMP对制药设备的材质要求GMP对设备管理的基本要求设备的清洁、维修与维护的要点在线清洗、在线灭菌设备使用维护工作的“三好”、“四会”计量工作在药品生产中的重要性GMP对纯化水、注射用水储存的管理要求上次课内容

2提问设备使用维护工作的“四会”制药用水通常有哪几种，其中注射用水贮存要求是制药设备的材质要求计量器具的检定有哪几类

物料与产品

42010版GMP物料与产品条款102～137条

5术语先进性物料指原料、辅料和包装材料等产品包括药品的中间产品、待包装产品和成品原辅料指原料、辅料等中间产品指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。成品已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品包装材料指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

6药品生产物料包装材料辅料半成品原料物料

7物料管理系统功能采购和生产计划供应商的选择物料；采购计划的制订与实施；生产计划的制定和下达物料管理原料、辅料和包装材料的接收、储存、发放及销毁成品管理成品的接收、储存、发放及销毁

8物料的管理购入储存发放使用

9退库采购仓储发放使用包装材料、成品库、特殊物料物料管理全过程管理物料采购的原则采购