人工智能_机器学习在临床试验中的运用及监管挑战浅析——基于FDA讨论文件、EMA观点文件与利益攸关方视角.pdfVIP

监管国际比较

InternationalRegulations

人工智能/机器学习在临床试验中

的运用及监管挑战浅析

——基于FDA讨论文件、EMA观点文件与利益攸关方视角

ApplicationandRegulatoryChallengesofArtificial

Intelligence/MachineLearninginClinicalTrials:

AnAnalysisBasedonFDADiscussionPapers,EMA

ReflectionPapers,andStakeholders’Comments

姚立新吴天贺

国家药品监督管理局南方医药经济研究所埃默里大学

YAOLi-xinWUTian-he

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