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药品不良反应培训试题及答案

一、单项选择题

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药物过量使用导致的毒性反应

C.药品质量问题引起的不良反应

D.用药后出现的过敏反应

答案：C。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药物过量使用导致的毒性反应、用药后出现的过敏反应都属于药品不良反应的范畴，而药品质量问题引起的不良事件不属于药品不良反应，答案选C。

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的不良反应

B.评价药品的安全性

C.为药品再评价、淘汰药品提供服务和依据

D.提高药品的疗效

答案：D。药品不良反应报告和监测的目的主要是及时发现新的不良反应、评价药品的安全性、为药品再评价和淘汰药品提供依据等，提高药品疗效并非其目的，答案选D。

3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D。我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，患者个人不是法定报告主体，答案选D。

4.药品不良反应中，新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品验收过程中出现的不良反应

C.药品储存过程中出现的不良反应

D