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内镜器械维护保养技术规范

第一章总则

一、规范适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构开展内镜诊疗活动所涉及的所有软式内镜、硬式内镜、内镜诊疗附属器械、配套清洗消毒设备、存储设施的全生命周期维护保养操作管理，覆盖消化内镜中心、呼吸内镜中心、耳鼻喉内镜中心、外科腔镜中心、消毒供应中心所有涉及内镜操作的岗位人员，同时也适用于第三方内镜消毒服务机构的日常运维管理。所有开展内镜诊疗服务的医疗机构必须严格按照本规范要求执行所有维护保养流程，不得随意删减操作步骤、降低性能阈值。

二、引用法规与标准

本规范所有操作要求、参数指标均严格对标现行国家强制标准与行业规范，具体包含《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南》2023版、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《内镜清洗消毒机》GB30689-2014、《消毒管理办法》（中华人民共和国卫生部令第27号）、《医疗机构病历管理规定（2013年版）》、《医疗事故处理条例》（中华人民共和国国务院令第351号）所有相关条款，所有操作不得与上述现行法规标准相冲突。

三、基本管理要求

所有从事内镜维护保养操作的人员必须持有省级卫生健康行政部门颁发的内镜消毒操作合格证书，每2年完成一次复训考核，考核合格后方可继续上岗。专门负责内镜深度保养、性能校验的技术人员，每年需参加不少于40学时的内镜厂家官