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阿尔茨海默病血液生物标志物检测前样本处理操作规范总结2026

阿尔茨海默病（Alzheimer′sdisease，AD）是最常见的痴呆类型，已成为危害老年健康的重大疾病。我国面临严峻的AD发病形势，2024年12月国家卫生健康委员会等15个部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030）》，以全面推动老年期痴呆防控工作，建立健全我国老年期痴呆防控体系。

随着抗β-淀粉样蛋白（beta-amyloidprotein，Aβ）单克隆抗体等疾病修饰治疗药物的临床应用，早期和精准诊断AD的必要性日益凸显?［1-3］?。脑内由Aβ沉积形成的老年斑和由磷酸化tau蛋白（phosphorylated-tau，p-tau）沉积形成的神经原纤维缠结是AD诊断的病理标准。由于大脑病理诊断实施困难和受Aβ与tau分子影像技术可及性限制，我国当前大多数医疗机构对AD的诊断缺乏病理学依据，误诊率高。为了提高诊断准确性，近年来国内外指南将生物标志物纳入AD诊断标准?［4-7］?。因血液具有易于采集的优势，血液生物标志物检测成为AD早期筛查、临床诊断和病情监测的重要途径。近年来AD血液生物标志物诊断研究取得显著进展，部分检测产品已进入临床应用?［8-9］?。

然而，目前AD血液生物标志物的准确检测存在挑战?［10-11］?。第一，Aβ和tau蛋白本身易于聚集，其精准检测受环境因素