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医疗数据隐私保护监管制度

第一章总则

第一条为加强医疗数据隐私保护管理，防控数据安全风险，规范业务操作流程，确保医疗数据合规采集、使用、存储和传输，维护患者合法权益，提升企业风险管理能力，结合企业实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖医疗数据隐私保护的全业务流程，包括但不限于医疗信息系统开发、数据采集、临床应用、患者服务、第三方合作等场景。

第三条本制度中下列术语的含义：

（一）医疗数据专项管理：指企业为实现医疗数据隐私保护目标，在组织架构、制度流程、技术手段、人员管理等方面开展的一系列系统性管理活动。

（二）医疗数据风险：指因数据管理不善、技术漏洞、操作失误或外部攻击等原因，可能导致医疗数据泄露、篡改、丢失或非法使用的潜在危害。

（三）医疗数据合规：指企业医疗数据处理活动严格遵循《个人信息保护法》《网络安全法》及相关行业规范，保障患者知情同意权、访问权及删除权等合法权益。

（四）医疗数据安全事件：指因管理或技术原因导致的医疗数据非授权访问、泄露、破坏或滥用等紧急情况。

第四条医疗数据专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：确保所有涉及医疗数据的业务环节均纳入管理范围，不留盲区。

（二）责任到人：明确各级管理者和执行岗位的隐私保护责任，实现责任闭环。