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医疗数据安全保障制度

第一章总则

第一条为有效防控医疗数据安全风险，规范医疗数据采集、存储、使用、传输等全流程管理，保障患者隐私权益及企业合规运营，特制定本制度。通过建立健全医疗数据安全保障体系，明确管理职责、操作规范及风险防控措施，确保医疗数据在业务活动中得到严格保护，防范因数据泄露、滥用或非法访问引发的合规风险与运营中断，本制度旨在强化全员数据安全意识，提升管理效能，满足行业监管要求，维护企业声誉与可持续发展。

第二条本制度适用于公司全体员工、下属单位、合作机构及所有涉及医疗数据处理的业务场景。具体适用范围包括但不限于：医疗信息系统（HIS、EMR等）的数据管理；临床科研数据的收集与共享；第三方服务提供商的数据处理活动；患者隐私信息的保护；以及因业务需要对外提供医疗数据支持的情况。所有参与医疗数据活动的组织与个人均须严格遵守本制度规定，确保数据处理行为的合法性、合规性与安全性。

第三条本制度涉及以下核心术语：

（一）“医疗数据专项管理”指企业为保障医疗数据安全而建立的管理体系，包括组织架构、职责分工、操作流程、风险防控、监督考核等制度性安排，旨在实现数据全生命周期安全管控。

（二）“医疗数据安全风险”指因数据管理缺陷、技术漏洞、人为操作失误或外部攻击等原因，导致医疗数据泄露、篡改、丢失或被非法利用的可能性，可能引发患者隐私侵犯、法律诉讼或业务中断。