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麻醉不良事件防控与处置规范

第一章总则

一、目的与依据

（一）为有效预防和妥善处置麻醉诊疗过程中发生的各类不良事件，保障患者生命安全和医疗质量，依据《中华人民共和国医师法》（2021年8月20日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，2016年2月6日修订）、《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号，2017年2月21日修正），以及国家卫生健康委员会发布的《麻醉质量控制指标（2023年版）》、《手术安全核查制度》等法规文件，结合临床麻醉工作实际，制定本规范。

（二）本规范适用于开展全身麻醉、椎管内麻醉、区域阻滞麻醉、复合麻醉及镇静镇痛技术的各级各类医疗机构及其从业人员。

二、适用范围与原则

（一）本规范所称麻醉不良事件，是指在麻醉实施前、麻醉实施中、麻醉恢复期以及术后镇痛期间，发生的非预期且可能导致或已经导致患者机体损伤、功能障碍、住院时间延长或死亡的事件。具体包括但不限于：麻醉药物严重不良反应、气道管理困难与失败、呼吸心搏骤停、恶性高热、区域麻醉相关神经损伤、麻醉设备故障、用药差错、输血相关不良事件、患者坠床与非计划性拔管等。各类事件的具体定义与分级标准，由本规范后续章节明确。

（二）麻醉不良事件的防控与处置，应遵循“预防为主、分级防控、快速响应、科学处置、