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2026年药品经营常识题库及答案

1.新版《药品管理法》对药品经营企业的质量负责人任职要求是什么？

答：质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在企业全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，对药品质量安全负主要责任。

2.药品经营企业实施GSP（药品经营质量管理规范）时，企业质量管理制度应包含哪些核心内容？

答：需包含以下内容：（1）质量管理体系内审制度；（2）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员资格审核制度；（3）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节的管理制度；（4）特殊管理药品和国家有专门管理要求药品的管理制度；（5）药品有效期管理制度；（6）不合格药品、药品销毁的管理制度；（7）药品退货管理制度；（8）药品召回管理制度；（9）质量事故、质量投诉的管理制度；（10）药品不良反应报告制度；（11）环境卫生、人员健康的管理制度；（12）质量方面的教育、培训及考核管理制度；（13）设施设备保管和维护管理制度；（14）设施设备验证和校准管理制度；（15）记录和凭证的管理制度；（16）计算机系统管理制度；（17）执行药品电子追溯的管理制度。

3.药品经营企业采购药品时，对首营企业的审核应索取哪些资料？

答：需索取并审核加盖首营企业公章原印章的以下资料：（1）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复