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IL-23p19抑制剂治疗炎症性肠病（IBD）临床规范化使用流程总结2026

核心概要：本流程针对古塞奇尤单抗（GUS）、利生奇珠单抗（RIS）、米吉珠单抗（MIR）三种IL-23p19抑制剂，涵盖适应证、用药前筛查、使用方法、输注管理、随访监测、优化治疗及特殊人群管理，旨在为临床提供全流程操作指引。

一、适应证与禁忌证

药物

中国NMPA获批适应证

FDA/EMA适应证（参考）

古塞奇尤单抗?(GUS)

传统或生物制剂应答不充分/失应答/不耐受的中重度UC（2025.05）

UC、CD（FDA/EMA均获批）

利生奇珠单抗?(RIS)

传统或生物制剂应答不足/失应答/不耐受的中重度UC（2026.01）

UC（FDA2024）、CD（EMA2022）

米吉珠单抗?(MIR)

传统或生物制剂应答不充分/失应答/不耐受的中重度UC（2026.02）

UC（FDA/EMA2023/2024）、CD（EMA2025）

禁忌证：对活性成分或辅料严重超敏反应；有重要临床意义的活动性感染（如活动性结核）。

二、用药前筛查

1.结核分枝杆菌感染

·治疗前必须评估结核感染状态。潜伏性结核（LTBI）需进行预防性抗结核治疗，方案包括：异烟肼单药6或9个月；异烟肼+利福喷丁每周一次×3个月；异烟肼+利福平每日一次×3个月；异烟肼+利福喷丁每日一次×1个月；利福平单药4个月。参考《免疫抑