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企业生物安全事故应急防控与处置规范

1适用范围与术语定义

1.1适用范围

本规范适用于涉及病原微生物、生物毒素、转基因生物、外来入侵生物、有害生物媒介等开展生产、研发、存储、运输、应用活动的各类企业，包括生物医药研发生产企业、农业生物企业、食品生产企业、第三方生物检测实验室、生物技术服务企业等各类市场主体。

1.2术语与分级

1.2.1生物安全事故

指企业生产经营活动中，因管理疏漏、操作失误、设备故障、自然灾害等原因，导致病原微生物泄漏扩散、生物毒素污染环境、转基因生物逃逸、外来有害生物入侵扩散、人畜共患病原传播等，造成或可能造成人员感染伤亡、生态环境破坏、公共卫生安全威胁的意外事件。

1.2.2事故等级划分

依据《中华人民共和国生物安全法》《国家突发公共卫生事件应急预案》，结合企业实际将生物安全事故划分为四级：

（1）特别重大生物安全事故（Ⅰ级）：造成10人及以上死亡，或50人及以上重症感染，或病原微生物扩散至企业所在行政区域外，或对区域生态安全造成不可逆重大威胁；

（2）重大生物安全事故（Ⅱ级）：造成3人以上、10人以下死亡，或10人以上、50人以下重症感染，或病原微生物扩散至企业所在市域范围，或对局部生态造成明显威胁；

（3）较大生物安全事故（Ⅲ级）：造成1人以上、3人以下死亡，或3人以上、10人以下重症感染，或事故扩散至企业厂区范围，未出厂区边界；

（4）一般生物