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生物实验室外来人员准入管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范生物实验室外来人员准入管理，防控生物安全风险，保障实验室人员、设施及环境安全，防范病原微生物泄漏、生物恐怖事件等安全隐患，根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》等法律法规及标准，结合本实验室实际运行情况，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于所有进入本实验室所属BSL-1/BSL-2/BSL-3级实验区域、试剂存储区、样本库、高压灭菌区、废弃物暂存区的非本实验室固定工作人员，包括但不限于：

（1）外单位科研合作人员、进修学习人员、短期实训学员；

（2）设备供应商安装、调试、维修人员，第三方检测、校准、审计人员；

（3）上级主管部门检查、调研、观摩人员，参观访问团体及个人；

（4）临时参与实验室施工、清洁、运维的后勤保障人员；

（5）其他因工作需要进入实验室的非固定人员。

1.3管理职责

1.3.1实验室生物安全管理委员会

负责统筹外来人员准入的制度修订、高风险准入审批、重大生物安全事件处置，每季度对外来人员准入管理情况开展一次合规性核查，形成核查记录存档。

1.3.2实验室安全管理部门

负责外来人员申请材料审核、生物安全培训组织、考核实施、准入证件核发、