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《过期药品回收处理条例》

第一章总则

第一条为规范过期药品回收处理活动，防控药品安全风险，减少生态环境污染，保障公众身体健康和环境安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《危险废物经营许可证管理办法》等法律、行政法规，制定本条例。

第二条本条例适用于中华人民共和国境内所有过期药品的回收、转运、储存、销毁、资源化利用及监督管理活动。

第三条本条例下列用语的含义：

（一）过期药品，指超过药品说明书标明的有效期，或者经药品监督管理部门认定为变质、失效，不得继续使用的药用制剂、原料药、药用辅料，不包括废弃兽药、农药及非药用化学制剂；

（二）家庭过期药品，指城乡居民个人用于自用防病治病产生的过期药品；

（三）单位过期药品，指药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、疾病预防控制机构、机关企事业单位医务室等生产经营、公共服务活动中产生的过期药品。

第四条过期药品回收处理坚持“政府引导、属地负责、分类管理、闭环管控、便民公益、安全无害”的原则，落实生产者延伸责任，建立覆盖生产、流通、消费全链条的回收处理体系，保障过期药品全流程不流入市场、不污染环境。

第五条据国家药品监督管理局、生态环境部2023年联合统计，我国每年产生过期药品约1.5万吨，其中家庭过期药品占比约62%，总量约9300吨，仅约30%的