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2026年医疗机构核酸样本储存运输制度

一、适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测（含新型变异株监测、常规呼吸道传染病监测检测、临床疑似病例排查检测、重点人群应检尽检筛查检测等）的原始核酸样本、灭活后核酸样本的储存与全链条运输管理，医疗机构开展其他呼吸道病原体核酸检测样本的储存运输可参照本制度执行。本制度自2026年1月1日起施行，未尽事项按照《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册》《道路危险货物运输管理规定》等现行法律法规及规范要求执行。

二、基本管理原则

核酸样本储存运输全过程落实四项核心管理原则：

（一）闭环管理原则：所有涉及核酸样本采集后储存、院内转运、跨机构运输的环节全部纳入医疗机构生物安全管理与感控管理体系，不得交由未经过培训考核的无关人员操作，所有环节不得脱离监管。

（二）全程溯源原则：全流程所有操作、温度、人员信息全部可追溯，温度记录追溯精度不低于10分钟，人员操作记录留存期限不低于2年，全流程信息接入医疗机构生物安全管理信息系统，做到“一样一码、全程可查”。

（三）安全优先原则：未灭活新型冠状病毒核酸样本按照二类病原微生物进行管理，落实相应的生物安全防护与管控要求，阳性样本严格执行双人双锁、专人管理制度，杜绝生物安全泄漏风险。

（四）分类管控原则：根据样本是否灭活、检测结果阴阳