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制药车间洁净环境维护规范.docx

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    制药车间洁净环境维护规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 5

    三、洁净区域分级管理 16

    四、人员进出洁净规程 17

    五、物料进出洁净管理 19

    六、空气净化系统维护 21

    七、压差控制维护要求 23

    八、悬浮粒子监测管理 25

    九、浮游菌沉降菌监测 26

    十、表面微生物监测 28

    十一、净化设备日常巡检 33

    十二、高效过滤器更换规范 35

    十三、风柜风机维护要求 36

    十四、送回风管道清洁 38

    十五、地面墙面清洁消毒 39

    十六、设备表面清洁维护 41

    十七、更衣室洁净管理 4

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