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医院药品储存管理办法及实施细则

第一章总则

第一条为规范医院药品储存管理行为，确保药品在储存环节的质量安全，保障临床用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本办法及实施细则。

第二条本办法适用于本院药库、药房（包括门诊药房、住院药房、急诊药房等）、病区药房、制剂室以及其他涉及药品储存与养护的部门。凡在本院从事药品采购、验收、储存、养护、调配、管理等工作的所有人员，必须严格遵守本办法。

第三条药品储存管理应遵循“质量第一、安全规范、科学养护、保证供应”的原则。通过建立完善的药品储存质量管理体系，对药品储存的硬件设施、温湿度控制、堆码方式、养护检查等环节进行全过程、全方位的监控与管理，防止药品变质、失效、污染或混淆。

第四条医院药学部负责全院药品储存管理的监督、指导、检查与考核工作。各科室主任为本科室药品储存管理的第一责任人，负责落实本办法规定的各项具体措施。

第二章组织机构与人员职责

第五条医院设立药品质量管理小组，由主管院长任组长，药学部主任任副组长，成员包括药库组长、各药房组长、护理部代表及医院感染控制科代表。小组负责制定药品储存管理制度，定期组织药品质量检查，对药品储存过程中的重大质量问题进行决策和处理。